醫用氣體是指醫用管道系統集中供應,用于患者治療、診斷、預防或驅動外科手術工具的單一或混合成分氣體。醫用氣體系統一般有氣源系統和醫用氣體管道系統兩部分組成,其建設過程分為設計、施工、驗收3個主要環節,在任何一個環節出現問題都可能影響醫用氣體系統的安全運行,甚至危及患者生命安全。因此,在醫用氣體工程建設中,工程各參建方應嚴把工程質量關,注意和解決好如下幾個典型問題。
一、設計單位資質
目前,由于大部分設計單位缺少醫用氣體系統設計經驗,加之醫用氣體工程專業性較強,設計單位往往在病房建筑工程設計中將醫用氣體系統甩項,由建設單位委托專業單位進行二次或深化設計。國內從事醫用氣體系統施工安裝的單位很多,而且施工單位承諾可以免費承擔設計工作。在工程實際中,建設單位往往直接委托施工單位進行醫用氣體系統的二次或深化設計,而部分醫用氣體管道系統施工單位沒有壓力管道設計資格。
按照《壓力管道安全管理與監察規定》,最高工作壓力大于等于0.1MPa(表壓),輸送介質為氣(汽)體、液化氣體的管道及其附屬設施為壓力管道。醫用氣體管道(真空吸引和麻醉或呼吸廢氣排放管道除外,下同)的工作壓力通常在0.4~0.8MPa之間,顯然屬于“壓力管道”,適用于《壓力管道安全管理與監察規定》?!秹毫艿腊踩芾砼c監察規定》第十條規定:壓力管道的設計單位應取得省級以上有關主管部門頒發的設計資格證。另《壓力管道安全技術監察規程——工業管道》(TSGD0001-2009)第三十五條也規定:壓力管道的設計單位應取得相應的設計許可證書。
為有效保障醫用氣體系統的安全技術性能,防止醫用氣體工程出現“先天不足”,建設單位在委托醫用氣體系統深化設計時,應將是否具有設計資格作為選擇設計單位的前置條件,注意檢查設計單位是否具有省級質量技術監督部門核發的《特種設備設計許可證》。
二、施工單位資質
在國內的醫用氣體工程建設中,項目管理通常由醫療機構的后勤基建部門負責。因為單位內部管理體制、機制的原因,醫療機構的特種設備安全監督管理部門很少參與到醫用氣體工程建設項目管理中,而后勤基建部門對特種設備安全法律法規的要求又不甚了解,造成醫用氣體工程招投標時,建設單位對醫用氣體工程施工單位的資質資格認定還停留在只審查其是否具備建設行政主管部門頒發的機電安裝的資質,而忽略了醫用氣體管道系統施工單位應具有壓力管道安裝資格這一必需條件。
《壓力管道安全管理與監察規定》第十二條規定:壓力管道安裝單位必須持有勞動行政部門頒發的壓力管道安裝許可證。同時,《壓力管道安全技術監察規程——工業管道》(TSGD0001-2009)第五十七條也規定:管道安裝單位應當取得特種設備安裝許可證,安裝單位應當對管道的安裝質量負責。
為保證醫用氣體工程質量和安全可靠運行,在選擇醫用氣體工程施工單位時,建設單位或施工總承包單位除對施工單位的生產規模、經營業績、售后服務進行全面論證外,還應將是否持有省級質量技術監督部門核發的《特種設備安裝改造維修許可證》作為選擇施工單位的前提條件。
三、管道焊接作業人員資格
作業人員的技術水平和操作工藝對建設工程質量的影響很大,而具有作業資格證是衡量作業人員技術水平高低和進行合法作業的保證。《壓力管道安全管理與監察規定》第十五條規定:從事壓力管道焊接的焊工和無損檢測的檢測人員,必須按有關規定取得勞動行政部門頒發的特種作業人員資格證。而在醫用氣體工程實際中,施工單位對管道焊接作業人員疏于管理,不能嚴格執行法規要求,隨意聘用無證電、氣焊工承擔壓力管道焊接工作,現場作業人員無證上崗現象屢見不鮮。
醫用氣體工程質量關系到患者的生命和財產安全,為打造本質安全型管道系統,施工單位應嚴格按照國家關于特種作業人員持證上崗的規定,聘用具有有效作業資格證件的焊工承擔醫用氣體管道焊接工作。
四、施工書面告知
醫用氣體管道的工作壓力在0.4~0.8MPa之間,由醫用氣體源敷設至病房建筑的主管道以及建筑物內的立管,直徑通常都在25mm以上,按照《特種色板安全監察條例》(國務院373號令)第八十八條中對壓力管道的定義,以上主管道和立管業已構成特種設備?!短胤N設備安全監察條例》第十七條規定:特種設備安裝、改造、維修的施工單位應當在施工前將擬進行的特種設備安裝、改造、維修情況書面告知直轄市或者區市的特種設備安全監督管理部門,告知后即可施工。而在工程實際中,因為施工單位缺乏法律意識,屬地特種設備安全監督管理部門落實監管職責不到位,以致很多醫用氣體工程項目未進行告知即開工。
根據有關規定,建設單位作為特種設備——壓力管道的使用單位,有義務提醒施工單位在施工前將擬進行的壓力管道安裝情況書面告知工程所在地特種設備安全監督管理部門,告知后方允許施工。
五、施工安全質量監督檢驗
《壓力管道安全管理與監察規定》第十三條規定:新建、擴建、改建的壓力管道應由有資格的檢驗單位對其安裝質量進行監督檢驗?!秹毫艿腊惭b安全質量監督檢驗規則》第三條規定:安全質量監督檢驗是對壓力管道安裝安全質量進行的監督驗證,具有法定檢驗性質。監督檢驗工作應在壓力管道安裝現場,且在安裝施工過程進行?!秹毫艿腊踩夹g監察規程——工業管道》(TSGD0001-2009)第五十八條規定:管道施工前,安裝單位應當填寫《特種設備安裝改造維修告知書》,向管道安裝工程所在地負責管道使用登記的質量技術監督部門書面告知,并且按照規定接受監督檢驗。壓力管道安裝安全質量監督檢驗是管道能夠順利投產和安全使用的重要保證,然而,因為對壓力管道安全不重視和存在僥幸心理,施工單位常常既不辦理告知也不申請監督檢驗,造成壓力管道安裝質量缺少法定的第三方檢測和認證。
安全責任重于泰山,《壓力管道安全管理與監督規定》第十二條規定:壓力管道安裝單位應對其所安裝施工的壓力管道工程安全質量負責。因此,施工單位應按照特種設備安全技術規范的要求,對由其負責完成的管道在辦理書面告知的同時申請監督檢驗。
六、管道焊接接頭無損檢測
采用無損檢測技術,可以及時檢出醫用氣體管道焊接過程中出現的缺陷,并據此加以控制和整治,防止不符合質量要求的半成品流入下道工序,避免徒勞無功所導致的工時、人力、原材料及能源的浪費,同時也促進焊接工藝方面的改進,然而,在醫用氣體管道系統施工中,施工單位往往投機取巧,僅對其負責施工的管道進行耐壓試驗,很少進行無損檢測,與《壓力管道安全技術監察規程——工業管道》(TSGD0001-2009)關于管道的焊接接頭應當先進行外觀檢查,合格后進行無損檢測的規定背道而馳。
為保障醫用氣體管道系統的焊接質量,避免出現“質量不足”和留下安全隱患,施工單位在管道施工環節應注意嚴格按照安全技術規范的要求,對管道焊接頭進行無損檢測。
七、管道著色和標識
對于醫用氣體管道的著色和標識,在最新的《醫用氣體工程技術規范》(GB50751-2012)中已有了明確要求,但是在工程實際中,一些施工單位缺少質量安全意識,工作上不能精益求精,不能及時跟進和貫徹國家標準的最新要求,醫用氣體管道著色和標識不規范,甚至混亂。
壓力管道著色有助于管道內的物質識別,避免在操作和設備檢維修時發生誤判,保證操作人員的生命和財產安全。因此,施工單位應認真做好《醫用氣體工程技術規范》(GB50751-2012)的宣傳貫徹工作,施工中嚴格質量管理和控制,確保醫用氣體管道系統工程施工質量。
八、工程驗收和系統性檢測
醫用氣體系統在使用前,應經過系統性的嚴格測試,以確認是否能夠滿足潔凈和醫療使用需求。例如:交錯連接與專用性試驗可保證氣體供應的唯一正確性;管道潔凈度檢驗與氣體品質檢驗可保證管路系統的潔凈度與氣體質量的可靠性;壓力與流量檢驗能保證使用的需求等等。而在醫用氣體工程實際中,以上系統檢測檢驗往往被忽視,驗收只按照一般建設工程驗收程序,由建設方、設計方、監理方和施工方進行四方驗收,沒有經專門的檢驗檢測機構按規范的要求進行檢測。
醫用氣體工程驗收除了按照一般建設工程進行“四方”驗收外,還應嚴格按照《醫用氣體工程技術規范》(GB50751-2012)和特種設備安全技術規范的要求進行專門的第三方檢驗檢測,檢驗檢測合格后方能投入使用。
九、醫用氣體集中監控系統
醫用氣體集中監控系統通過多級網絡技術,將各監控現場的醫用氣體參數、供氣設備的運行情況采集、匯總于集中監控。一旦出現異常情況,如:供氣設備故障或停機、氣體壓力、濃度、流量不達標,立即發出聲光報警,通知工作人員進行維護。有效的保證了醫用氣體系統的安全、可靠運行。
系統主要組成包含:監控主機、區域報警器、現場采集器、傳感器、網絡布線等硬件部分和醫用氣體集中監控軟件部分。
監控主機及軟件
監控主機一般放置在集中監控室。監控主機通過網絡連接多個區域報警器。監控主機對相關運行數據進行采集,監控和處理對所有運行參數形成完善的數據庫文件,對各現場的氣體參數進行全方位的監控,同時具有對運行數據和報警數據進行查詢、搜索、報表打印等功能。
◎ 區域報警器
一般放置在每層的護士站或其他多功能區。大液晶屏幕顯示,讀數方便,設備運行狀態直觀。
區域報警器通過CAN網絡連接多個現場采集器,獲取氣體參數信息和供氣設備運行情況,通過控制芯片的計算,判斷氣體供應是否正常,異常時發出聲光電報警,提醒工作人員處理。
◎ 現場采集器
分為:有顯示屏和無顯示屏兩種。
現場采集器一般放置在監控現場(包括手術室、ICU、普通病區),實時采集醫用氣體的壓力、流量、濃度等數據,還可布置在供氣設備現場,實時采集供氣設備運行數據。
◎ 傳感器
基層傳感器的品質直接關系到系統的穩定性和準確性,因此我們在傳感器的選擇上,著重考慮國內外知名品牌。在保證系統的安全和穩定性的基礎上,選擇高性價比的傳感器,以降低用戶成本。
氧濃度傳感器 實時檢測氧氣濃度,將信號傳輸至現場采集器。當氧濃度低于安全閥值時,輸出報警。
流量傳感器實時檢測醫用氣體流量,流量異常時(如流量劇增或無流量),發送信號至現場采集器。
壓力傳感器實時檢測醫用氣體壓力,以4-20ma信號傳輸至現場采集器。其特點是體積小、質量輕、準確度高、溫度特性好,使用廣泛。
十、結束語
醫用氣體系統被稱為醫院的生命支持系統,與患者生命息息相關。因此,在醫氣體工程建設中,無論是建設單位、設計單位、施工單位還是監理單位,都應對醫用氣體工程質量進行嚴格管理,嚴格執行國家有關法律法規、規范和標準,只有這樣,才能確保醫用氣體系統“本質安全”,為患者提供安全可靠的醫療環境。